大麦若叶的安全性

山本汉方制药株式会社对「大麦若叶」实施了以下试验, 结果表明在任何试验中都没有发现变化, 确认是安全的食品。

1. 动物安全性试验

试验标题：对小白鼠1次性口服投入大麦若叶粉末的毒性试验

【概要】
根据2000mg/kg的用量对雌雄各5只为1组的小白鼠按以口服方式1次性投入大麦若叶粉末,观察14天后的结果, 未发现死亡,并且通过观察一般性状态,体重以及解剖等,也没有发现因为投入了大麦若叶粉末而引发的变化。
从而可以断定大麦若叶粉末的LD50值对于雌雄小白鼠都超过2000mg/kg。

【试验设施】
株式会社PANAFARM・LABORARIES（综合委托研究机关）
邮政编码869-0425　熊本县宇土市栗崎町1285

试验标题：关于28天内对小白鼠反复口服投入大麦若叶粉末的毒性试验

【概要】
对雌雄各10只为1组的小白鼠,按比例用日本药局注射用水以口服方式,分别投入250, 500, 1000mg/kg的计量实施28天反复投入的毒性试验。
在投入期间，观察一般状态，测量体重，在投入期间结束后，实施血液检查，器官・组织的肉眼以及病理组织学的检查结果没有发现因为投入了大麦若叶粉末而引发的变化。
从而可以断定大麦若叶粉末的无毒性的量对于雌雄小白鼠都超过2000mg/kg。

【试验设施】
株式会社PANAFARM・LABORARIES（综合委托研究机关）
邮政编码869-0425　熊本县宇土市栗崎町1285

试验标题：关于13周内对小白鼠反复口服投入大麦若叶粉末的毒性试验

【概要】
对雌雄各5只为1组的小白鼠，按比例用日本药局注射用水,以口服方式, 分别投入250, 500, 1000mg/kg的计量, 实施13周内反复投入的毒性试验。
在整个观察期间，未发现因为投入了大麦若叶粉末而引发死亡，观察一般状况，体重，进行血液检查，器官・组织肉眼检查以及病理组织检查。结果都证实了没有发现因为投入了大麦若叶粉末而引发的变化。
由此断定经过13周反复口服投入雌雄小白鼠的大麦若叶粉末无毒性剂量都超过1000mg/kg，并认为没有发现由于反复投入而引发的严重中毒。

【试验设施】
株式会社环境BILIS研究所（非临床试验的综合委托机关）
邮政编码528-0052 滋贺县甲贺市水口町宇川555

2. 使用大麦若叶粉末进行细菌的恢复突然变异试验

试验标题：使用大麦若叶粉末进行细菌的恢复突然变异试验

【概要】
以检证关于大麦若叶粉末的细菌遗传基因突然变异诱发性为目的，使用Salmonella typhimurium以及Escherichia coli进行了恢复性突然变异的试验。试验在代谢活性系列（S9mix）的非存在下（直说法）和存在下的情况下进行，根据前置培养法得出的结果，证实了大麦若叶粉末在此试验条件下，对于试验菌体不具有遗传基因突然变异的诱发性。

【试验设施】
株式会社化合物安全性研究所（非临床试验实施的安全性试验）
邮政编码004-0839　札幌市清田区真荣363番地23　Hi-TECH Hill真荣

3．使用大麦若叶粉末对啮齿动物进行微核试验

试验标题：使用大麦若叶粉末对啮齿动物进行微核试验

【概要】
以检证大麦若叶粉末的染色体异常在活体内的诱发性，用雄性小白鼠进行了微核试验。结果表明大麦若叶粉末在此试验条件下没有诱发微核。

【试验设施】
株式会社化合物安全性研究所（非临床试验实施的安全性试验）
邮政编码004-0839　札幌市清田区真荣363番地23　Hi-TECH Hill真荣

4．使用大麦若叶粉末进行哺乳类培养细胞的染色体异常试验

试验标题：使用大麦若叶粉末进行哺乳类培养细胞的染色体异常试验

【概要】
使用从中国仓鼠提取的细胞对大麦若叶粉末在活体内的染色体异常诱发性进行了检证，结果表明大麦若叶粉末在此试验条件下对哺乳类的培养细胞不具有染色体异常的诱发性。

【试验设施】
株式会社化合物安全性研究所（非临床试验实施的安全性试验）
邮政编码004-0839　札幌市清田区真荣363番地23　Hi-TECH Hill真荣

注) 2,3,4的试验是怀疑姬松茸中有致癌物质时实施的试验。

5．人体长期服用大麦若叶粉末的安全性试验

试验标题：长期服用「大麦若叶粉末」后的安全性试验

【概要】
被试验者32名（男性1名，女性31名）在12周内每2天服用6g大麦若叶粉末，对长期服用「大麦若叶粉末」之后的排便以及便性状况的改善效果和安全性进行调查。结果表明未出现下列并发症状（焦虑感，意欲衰减，食欲不振，腹痛，呕吐，腹部膨胀感）等副作用，尿检查和血液检查也未发现有特别问题，可以认定为是安全的食品。
经过12周的服用，结果表明确认对排便次数，排便日数以及排便量有改善效果。但是停止服用大麦若叶粉末4周后，便秘症状再次出现。

【试验设施】
株式会社综合健康开发研究所（特定保健食品的临床试验受托机关）
邮政编码105-0012 东京都港区芝大门1-1-30 芝NBF 塔4楼

6．人体超剂量服用大麦若叶粉末的安全试验

试验标题：超剂量（3倍）服用「大麦若叶粉末」后的安全性确认试验

【概要】
由轻度便秘倾向者16名以及健康者7名组成的被试验者23名（男性3名，女性20名）在4周内每天服用18g大麦若叶粉末，对过量服用「大麦若叶粉末」的安全性进行调查。结果表明没有出现下列并发症状（焦虑感，意欲衰减，食欲不振，腹痛，呕吐，腹部膨胀感）等副作用，尿检查，血液检查也未发现有特别问题，确认了服用通常用量3倍的大麦若叶粉末的安全性。
4周服用的结果，确认对排便次数，排便日数以及排便量有改善的效果。但是停止服用大麦若叶粉末4周后，便秘症状再次出现。

【试验设施】
株式会社综合健康开发研究所（特定保健食品的临床试验委托机关）
邮政编码105-0012 东京都港区芝大门1-1-30 芝NBF 塔4楼